| 참조번호 | 품목분류과-102634 |
|---|---|
| 시행일자 | 2005-01-07 |
| 시행기관 | 관세평가분류원 |
| 결정세번 | 3004.90-9900 |
| 품명 |
Collagen sheet ; Resorbable collagen membrance (신청품명:Biomaterial Graft) |
| 물품설명 | ㅇ 용도 및 기능@§ - 소에서 추출된 콜라겐을 18x15x0.230mm 백색 쉬트상으로 제조후 멸균하@§여 비닐백에 이중포장후 지제박스에 소매포장한 것으로@§ - 수술후 인체조직의 대체 수복(뼈와 뼈 주위의 조직 치료를 유도)에 사@§용되는 흡수물질로 주로 dental implants 등에 사용됨@§ - 의료기기 품목별 등급 : 조직수복용생체재료 B04230(의료용품)-3등급@§(의료기기등급분류및지정등에관한규정, 식약청고시) |
| 결정사유 |
ㅇ 본 물품은 dental implants 등에서 수술후 뼈와 뼈사이의 조직회복을 위하여 사용하는 흡수물질로, 탈지면·거즈·붕대 등과 유사한 제품(예 ; 피복재)로 볼 수 없음 ㅇ 관세율표 제3004호에는 “치료용의 것으로 소매용의 형상이나 포장으 로 한 의약품”이 분류되며 - 동해설서 (b) 치료 또는 예방용으로 사용하기 위하여 소매용으로 포장 한 것에서 “이는 포장상태 및 특히, 적절한 표시로 보아 재포장하지 않 고 사용자(개인, 병원등)에게 직접 공급될 수 있도록 의도된 것이 명백한 물품”을 분류토록 하고 있음. ㅇ 따라서, 본 물품은 비닐백에 이중포장후 지제박스에 소매포장한 것으 로 수술후 상처회복(뼈와 뼈주위의 조직 치료를 유도등)에 도움을 주기 위 해 사용되는 조직수복용생체재료인 의약품의 일종으로 HSK3004.90-9900호 에 분류함. |
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