상세보기

협의회결정사항 상세결과

상세결과 항목 : 참조번호, 시행일자, 시행기관, 결정세번, 품명, 물품설명, 결정사유, 이미지건수, 관련 이미지

참조번호 품목분류과-100404
시행일자 2004-06-01
시행기관 관세평가분류원
결정세번 9018.90-9010
품명 Symmetry TM Bypass System Arotic Connector(의료용클립)
물품설명 심장동맥질환을 가진 환자에게 심동맥우회술(Coronary Artery Bypass @§Graft Surgery)시 다리, 팔 또는 가슴에서 떼어낸 혈관을 심장의 대동맥에 @§결합할 때 봉합사를 대신하여 이식용혈관을 대동맥에 문합(결합)하는 것으@§로 대동맥에 정맥이식체를 연결하여 기계적 문합 및 지혈을 하기 위해 사용@§되는 혈관의 영구이식용 클립으로 명칭되는 물품으로 문합클립(MAC)과 @§Delivery System, Sizing Tool이 소매용세트로 포장되어 판매됨@§Coronary Artery @§@§Coronary Artery Bypass Graft Surgery@§@§@§<구성요소 및 요소별 기능> @§ ①기계적 문합클립(MAC) : Aortic Vein Grafts의 문합시 사용됨@§@§<Delivery System>@§ ②장착튜브 : 기계적 문합클립이 장착되어 있음@§ ③장착핸들세트(Delivery Handle Set) : 문합클립을 발사하는 버튼이 달@§려 있음@§ ④대동맥홀코어링기구(Aortic Hole Coring Device) : 대동맥문합부위에 @§구멍을 만들어주기 위한 기구@§ ⑤부착갈고리 보호대(Aortic Cutter) : 기계적문합클립의 발사는 보조@§ ⑥정맥트랜스퍼 인트로듀서(Vein Transfer Sheath) : 정맥이식체를 @§Aortic Connector에 장착하기 위하여 사용됨@§ ⑦정맥통과기구(Vein Pierce Tool) : 정맥이식체에 구멍을 내는데 사용@§됨 @§ ⑧Graft OD sizing tool : 정맥의 외부직경을 재기위한 도구@§Aortic Cutter Device@§Aortic Connector
결정사유 ㅇ 본 품은 외과분야에서 수술의 마무리단계에서 절단되고 남은 조직을
단단히 봉합하기 위해 사용되는 도구로


ㅇ 9018호에는“의료용기기 영문상의 호의 용어에는 의료용기기에 대해
“medical, surgery, dental, Veterinary science에 사용되는 기기로 규정
”를 본호에 분류하도록 규정하고 있고, 이러한 기기들은 의사, 조산부 등
이 직업상 사용하는 기기로 해부용·검시용·절개용 등의 기기도 포함된다
고 해설

- 9018호해설서“이 호에는 대부분의 경우 의사·외과의·치과의·수
의·조산부 등이 그 직업상 사용하는 광범위한 기기가 분류되며 진단·예방
·치료 또는 수술용의 것을 불문한다. 또한 해부용·검시용·절개용등의 기
기...”가 해설되어 있고

- 같은 해설서(Ⅰ)일반외과용 및 외과용기기(14)에는 봉합용에 사용되
는 클립을 본호에 분류하도록 해설하고 있음
ㅇ 본 품은 의사들이 직업상 사용되는 공구의 형태로 문합용클립을 이용
하여 외과 수술과정에서 대동맥과 이식용혈관을 문합(결합)하는 데 사용되
는 일반외과용기기이므로 HSK9018.90- 9010호에 분류한다.
이미지건수 0
관련 이미지