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위원회결정사항 상세결과

상세결과 항목 : 참조번호, 시행일자, 시행기관, 결정세번, 연도, 회, 품명, 물품설명, 결정사유, 이미지건수, 관련 이미지

참조번호 품목분류3과-1854
시행일자 2023-04-06
시행기관 관세평가분류원
결정세번 9018.39-8000
연도 2023
회 02
품명 Syringe Kit ; SDS-MP1, 84273163
물품설명 ㅇ 물품개요

- 컴퓨터 단층촬영(CT)시 환자에 맞게 조영제 농도 등을 정확하게 산정한 후 혈관을 통해 조영제를 자동으로 주입하는 의료기기(제9018.90호, 그 밖의 의료기기)에 결합되어 사용하는 주사기 세트*(syring kit)임

- ①CT 주사기(200ml, 바늘 無), ②연결 튜브(약1200mm), ③커넥터(T자형+1500mm관)로 구성되어 있으며, 1회/12시간(주입량 기준, 다수 환자 사용가능) 연속 사용한 후 폐기됨. 다만 환자별로 바늘은 별도 사용

* 국내 의료기기 품목허가는 ‘의약품 직접 주입기(A79160.02)*로 받음

결정사유 - 제90류의 주 제2호에서 “이 류의 기기의 부분품과 부속품은 다음 각 목의 규정에 따라 분류한다. (가) 부분품과 부속품이 제84류ㆍ제85류ㆍ제90류ㆍ제91류 중의 어느 호에 속하는 물품인 경우에는 각각 해당 호로 이를 분류한다. (나) 그 밖의 부분품과 부속품으로서 특정한 기기나 동일한 호에 해당하는 여러 종류의 기기에 전용되거나 주로 사용되는 것은 해당 기기와 함께 분류한다.”고 규정하고 있음

·통칙 제6호(소호 분류규정)는 문맥상 달리 해석되지 않는 한 관련 부나 류의 주(note) 규정이 동일하게 적용해야 하므로 6단위 소호에 대한 판단 역시 제90류 주 제2호에 따라 검토됨 (가목 → 나목 순차 적용)

- 관세율표 제9018호에는 “내과용·외과용·치과용·수의과용 기기(신티그래픽식 진단기기·그 밖의 전기식 의료기기와 시력 검사기기를 포함한다)”가, 제9018.31호에는 “주사기(바늘이 부착되었는지에 상관없다)”가 분류되고, 제9018.3호에는 “주사기ㆍ바늘ㆍ카테터(catheter)ㆍ케눌러(cannulae)와 이와 유사한 물품”이 세분류됨

·같은 호 해설서에 이 호에는 다음의 물품이 포함된다고 하면서, ‘(A) 동일한 명칭으로 다용도에 사용하는 기기’에 대한 해설 부분에서 “모든 종류의 주사기(syringe)(유리제ㆍ금속제ㆍ유리나 금속제ㆍ플라스틱제 등) : 예를 들면, 주입용ㆍ천자용ㆍ마취용ㆍ관주용ㆍ창상(創傷 : wound) 세척용ㆍ흡인용(펌프가 달린 것인지에 상관없다)ㆍ안용ㆍ이용ㆍ인후용ㆍ요도용ㆍ부인과용 등”을 규정하고 있음

- 제90류 주 제2호에 가목에 따라 본건 물품을 “주사기와 유사한 물품”으로 볼 수 있는지 보면,

·제9018.31호의 용어에 주사기는 “바늘의 부착 여부와 상관없다”고 규정하고 있고, 제9018호 해설서에는 ‘펌프가 달린 흡인용 주사기’도 주사기 범주로 설명하고 있고,

·문헌상으로 주사기(출처: 간호학대사전)’는 “약액을 주입하는데 사용하는 의료기구로 구조상 외통과 흡자(내통)로 이루어져 있고, 앞부분은 바늘을 끼울 수 있도록 조금 가늘게 되어 있다”고 설명하고 있음

- 본건 물품은 품명이 주사기(syringe)로, 구조가 외통과 흡자(내통)로 이루어져 있고 본건 물품에 담긴 약액이 바늘을 꽂은 환자 혈관을 통해 체내로 주입되므로 주사기와 이와 유사한 것으로 볼 수 있음

- 따라서, 본건 물품은 ‘주사기와 이와 유사한 물품’으로 보아 관세율표의 해석에 관한 통칙 제1호 및 제6호에 따라 제9018.39-8000호로 분류함
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